银川信息安全管理体系认证申办流程

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关部门的查处，均会对双方造成影响）
ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。

组织按照ISO27001标准建立信息安全管理体系，会有一定的投入，但是若能通过认证机关的审核，获得认证，将会获得有价值的回报。企业通过认证将可以向其客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其在**内的地位;定期的监督审核将确保组织的信息系统不断地被监督和改善，并以此作为增强信息安全性的依据,信任、信用及信心,使客户及利益相关方感受到组织对信息安全的承诺。
通过认证能够向及行管部门组织对相关法律法规的符合性。

ISO13485和ISO9001的区别
ISO13485认证是一份立的标准，不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南，两者不能兼容。

这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO3834焊接管理体系认证文件资料评审
1. ISO3834质量体系文件
2. 管理机构组织图（中英文）
3. 焊接责任人员相关资料
4. 焊接责任人员任命书（或人员确认书及合同）
5. 审查认证产品图纸
6. 审核焊接工艺以及焊工资质
7. 审核工作试件相关文件
8. 生产计划和检验记录
9. 材质书
10. 无损检测人员资质
11. 内部培训记录
12. 焊接设备保养计划
13. 仪器仪表及检验工具的检定
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