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推行ISO9001质量管理认证的好处:一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额;二、获得了**贸易绿卡——“通行证”,消除了**贸易壁垒;三、节省了第二方审核的精力和费用四、在产品品质竞争中永远立于不败之地;五、有利于**间的经济合作和技术交流六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动;七、提高企业形象。
这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003**标准的名称是:“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO13485和ISO9001的区别
ISO13485认证是一份立的标准,不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南,两者不能兼容。
职业健康安全管理体系基本要素的管理作用:1、危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是职业健康安全管理体系的基础;2、职业健康安全管理体系具有实现遵守法规要求的承诺的功能;3、职业健康安全管理体系的(4.5.1绩效测量和监视)系统对体系运行的**;4、明确组织结构和职责是实施职业健康安全管理体系的必要前提;5、其他职业健康安全管理体系要素具有的特管理作用。
一般ISO证书有效期为3年。但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审。监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审。有些企业可能比较,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次。ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。证书到期后,应重新填写《认证申请书》,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。
未来,ISO37001会成为**大型工程招标采购、**大型公司选择供应商、招标采购的优先甚至是*条件,一些领域认证标准已加入或者即将加入ISO37001的要求。《反贿赂管理体系》深圳标准借鉴了ISO37001反贿赂管理体系**标准及国内外反贿赂的实践经验,既与**接轨又体现深圳特色,既有前瞻性又有操作性,同时积推进试点工作,为标准实施推广积累经验。